Itqualityassurance
- Apa perbedaan antara indikasi dan penggunaan?
- Bisakah Anda mengambil jangka panjang yang sama?
- Berapa lama Anda bisa mengambil yang sama?
Apa perbedaan antara indikasi dan penggunaan?
Jadi, sederhananya: tujuan penggunaan = apa yang Anda katakan pada label bahwa perangkat akan digunakan. Indikasi penggunaan = kondisi atau alasan untuk menggunakan perangkat. FDA ingin Anda menjadi sangat "to the point" tentang penggunaan maksud Anda yang Anda kirimkan pada pengiriman 510 (k) Anda.
Bisakah Anda mengambil jangka panjang yang sama?
Keamanan dan efek samping yang sama
Informasi tentang keamanan jangka panjang yang sama terbatas karena para peserta dalam sebagian besar penelitian hanya mengambilnya untuk waktu yang singkat. Namun, dalam satu studi penyakit hati terkait alkohol, peserta mengambil sama selama 2 tahun; Dalam penelitian itu, tidak ada efek samping serius yang dilaporkan.
Berapa lama Anda bisa mengambil yang sama?
Dosis. Hal yang sama paling sering digunakan oleh orang dewasa dalam dosis 400-1600 mg setiap hari hingga 12 minggu. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan untuk mengetahui dosis apa yang terbaik untuk kondisi tertentu.
